
¿Cuánto hay que bajar la presión arterial en pacientes diabéticos?
Control intensivo de la presión arterial en pacientes con diabetes tipo 2.
Antecedentes
Los objetivos efectivos para el control de la presión arterial sistólica en pacientes con diabetes tipo 2 no están claros.
Métodos
Inscribimos a pacientes de 50 años o más con diabetes tipo 2, presión arterial sistólica elevada y un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular en 145 centros clínicos de toda China. Los pacientes se asignaron al azar para recibir un tratamiento intensivo dirigido a una presión arterial sistólica de menos de 120 mm Hg o un tratamiento estándar que se dirigió a una presión arterial sistólica de menos de 140 mm Hg durante un máximo de 5 años.
El resultado primario fue una combinación de accidente cerebrovascular no mortal, infarto de miocardio no mortal, tratamiento u hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte por causas cardiovasculares. Se utilizó la imputación múltiple para los datos de resultados faltantes, con la suposición de que los datos faltaban al azar.
Resultados
De los 12.821 pacientes (6414 pacientes en el grupo de tratamiento intensivo y 6407 en el grupo de tratamiento estándar) inscritos entre febrero de 2019 y diciembre de 2021, 5803 (45,3 %) eran mujeres; la edad media (±DE) de los pacientes fue de 63,8±7,5 años. Al año de seguimiento, la presión arterial sistólica media fue de 121,6 mm Hg (mediana, 118,3 mm Hg) en el grupo de tratamiento intensivo y de 133,2 mm Hg (mediana, 135,0 mm Hg) en el grupo de tratamiento estándar.
Durante una mediana de seguimiento de 4,2 años, se presentaron eventos de resultado primario en 393 pacientes (1,65 eventos por 100 años-persona) en el grupo de tratamiento intensivo y 492 pacientes (2,09 eventos por 100 años-persona) en el grupo de tratamiento estándar (cociente de riesgos instantáneos, 0,79; intervalo de confianza del 95%, 0,69 a 0,90; intervalo de confianza del 95%: 0,69 a 0,90; P<0,001).
La incidencia de eventos adversos graves fue similar en los grupos de tratamiento. Sin embargo, la hipotensión sintomática y la hiperpotasemia ocurrieron con mayor frecuencia en el grupo de tratamiento intensivo que en el grupo de tratamiento estándar.
Conclusiones
Entre los pacientes con diabetes tipo 2, la incidencia de eventos cardiovasculares mayores fue significativamente menor con el tratamiento intensivo dirigido a una presión arterial sistólica de menos de 120 mm Hg que con el tratamiento estándar dirigido a una presión arterial sistólica de menos de 140 mm Hg.
Síntesis final
Este ensayo clínico aleatorizado, realizado en una población de pacientes chinos con diabetes tipo 2, hipertensión y alto riesgo cardiovascular, comparó la efectividad de un tratamiento intensivo para la presión arterial sistólica (<120 mmHg) versus un tratamiento estándar (<140 mmHg). Se inscribieron 12.821 pacientes, seguidos durante una mediana de 4.2 años. El resultado primario, una combinación de eventos cardiovasculares mayores (accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular), fue significativamente menor en el grupo de tratamiento intensivo (1.65 eventos por 100 años-persona) comparado con el grupo estándar (2.09 eventos por 100 años-persona) (HR 0.79, IC 95% 0.69-0.90, p<0.001). Si bien la incidencia de eventos adversos graves fue similar entre los grupos, se observó una mayor frecuencia de hipotensión sintomática e hiperpotasemia en el grupo de tratamiento intensivo. El estudio concluye que en pacientes con diabetes tipo 2 de alto riesgo, un control intensivo de la presión arterial sistólica (<120 mmHg) resulta en una reducción significativa de eventos cardiovasculares mayores, aunque con un aumento en la incidencia de eventos adversos relacionados con la hipotensión.
Puntos destacados para profesionales de farmacia:
- Reducción significativa de eventos cardiovasculares: El estudio demuestra que un objetivo de presión arterial sistólica <120 mmHg en pacientes diabéticos tipo 2 de alto riesgo cardiovascular resulta en una reducción estadísticamente significativa de eventos cardiovasculares mayores.
- Control intensivo versus estándar: El control intensivo (<120 mmHg) es superior al estándar (<140 mmHg) en la prevención de eventos cardiovasculares mayores en esta población.
- Eventos adversos: Si bien el control intensivo es beneficioso, se observa un aumento en la incidencia de hipotensión sintomática e hiperpotasemia. Se debe monitorizar cuidadosamente a los pacientes.
- Monitorización: La monitorización estrecha de la presión arterial y los electrolitos (especialmente potasio) es crucial en pacientes sometidos a terapia intensiva para la presión arterial.
- Individualización del tratamiento: La decisión de perseguir un objetivo de presión arterial de <120 mmHg debe individualizarse, considerando los riesgos y beneficios en cada paciente, incluyendo su tolerancia a la medicación y la presencia de comorbilidades.
- Comunicación con el paciente: La comunicación clara con el paciente sobre los beneficios y riesgos de un control intensivo de la presión arterial es fundamental para la adherencia al tratamiento.
- Colaboración interprofesional: Una estrecha colaboración entre médicos, farmacéuticos y otros profesionales de la salud es esencial para la gestión óptima de la presión arterial en pacientes diabéticos de alto riesgo.
- Consideraciones farmacoterapéuticas: La elección y ajuste de los fármacos antihipertensivos deben considerar la presencia de diabetes y el riesgo de hipopotasemia e hipotensión.
- Atención a la hipotensión sintomática: Los farmacéuticos deben estar alerta a los síntomas de hipotensión arterial (mareos, síncope) y educar a los pacientes sobre cómo reconocerlos y reportarlos.
- Importancia del seguimiento: El seguimiento periódico de la presión arterial, los electrolitos y la función renal es esencial para ajustar la terapia antihipertensiva y minimizar los efectos adversos.
(Financiado por el Programa Nacional de Investigación y Desarrollo Clave del Ministerio de Ciencia y Tecnología de China y otros; Número de ClinicalTrials.gov BPROAD, NCT03808311.)
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