La OMS aprueba una vacuna contra el HPV de una sola dosis

Mejorar el acceso a la vacuna para combatir el cáncer de cuello uterino.

Introducción

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha anunciado la aprobación de Cecolin®, una cuarta vacuna contra el Virus del Papiloma Humano (VPH), para su uso en una sola dosis. Esta decisión, basada en nuevos datos, busca mejorar el acceso a la vacuna y combatir el cáncer de cuello uterino, especialmente en países de bajos y medianos ingresos donde la mortalidad por esta enfermedad es alta. La adopción de esquemas de dosis única ha aumentado significativamente, permitiendo la vacunación de millones de niñas adicionales. Nuevas inversiones financieras también respaldan este esfuerzo.

La OMS añade una vacuna contra el VPH para uso en dosis única

La OMS anunció que se ha confirmado el uso de Cecolin®, una cuarta vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) precalificada por la OMS, en esquemas de dosis única. La decisión se tomó sobre la base de nuevos datos sobre el producto que cumplía los criterios establecidos en las recomendaciones de la OMS para 2022 sobre el uso alternativo no autorizado de las vacunas contra el VPH en esquemas de dosis única. Este importante hito contribuirá a mejorar el suministro sostenible de vacunas contra el VPH, lo que permitirá que más niñas reciban las vacunas que previenen el cáncer de cuello uterino.

“A diferencia de la mayoría de los demás tipos de cáncer, tenemos la capacidad de eliminar el cáncer de cuello uterino, junto con sus dolorosas desigualdades”, dijo el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS. “Al añadir otra opción para un programa de vacunación contra el VPH de una dosis, hemos dado un paso más para relegar el cáncer de cuello uterino a la historia”.

Destacado

• Más del 95% de los 660.000 casos de cáncer de cuello uterino que se producen cada año en el mundo son causados ​​por el VPH.
• Cada dos minutos, una mujer muere a causa de esta enfermedad prevenible en todo el mundo, y el 90% de estas muertes se producen en países de ingresos bajos y medios.
• De los 20 países más afectados por el cáncer de cuello uterino, 19 se encuentran en África.

La introducción de la vacuna contra el VPH se ha visto obstaculizada por la escasez de suministro mundial desde 2018 y los desafíos de producción que enfrentó uno de los fabricantes a principios de este año provocaron más déficits, lo que podría afectar a millones de niñas que necesitan vacunas contra el VPH en África y Asia.

“El objetivo del primer pilar de la estrategia mundial de la OMS para la eliminación del cáncer cervicouterino es que el 90% de las niñas estén completamente vacunadas con la vacuna contra el VPH antes de los 15 años de edad ”, afirmó la Dra. Kate O’Brien, Directora del Departamento de Inmunización, Vacunas y Productos Biológicos de la OMS. “Dados los continuos desafíos en materia de suministro, esta incorporación de la vacuna de dosis única significa que los países tendrán una mayor variedad de vacunas para llegar a más niñas”.

Un número cada vez mayor de productos vacunales que inicialmente estaban precalificados para su uso en un esquema de dos dosis ahora pueden utilizarse en un esquema de dosis única. La indicación de uso de dosis única para esta vacuna adicional, Cecolin®, se incorpora en la segunda edición del documento técnico de la OMS sobre consideraciones para la elección de productos vacunales contra el VPH. Al igual que con otros medicamentos y vacunas, cuando hay datos que respaldan el uso modificado, guiados por un claro beneficio para la salud pública, los organismos asesores de salud pública pueden recomendar el uso “fuera de etiqueta”, hasta que un fabricante agregue este uso modificado a su etiqueta.

Los datos mundiales publicados el 15 de julio de 2024 indican que la cobertura de la vacuna contra el VPH de una dosis entre las niñas de 9 a 14 años aumentó del 20 % en 2022 al 27 % en 2023. En 2023, 37 países estaban aplicando el esquema de dosis única. Al 10 de septiembre de 2024, 57 países estaban aplicando el esquema de dosis única. La OMS estima que la adopción del esquema de dosis única ha permitido que al menos 6 millones de niñas adicionales reciban vacunas contra el VPH en 2023.

A principios de este año, los países y los asociados comprometieron casi 600 millones de dólares en nuevos fondos para la eliminación del cáncer de cuello uterino . La financiación incluye 180 millones de dólares de la Fundación Bill y Melinda Gates, 10 millones de dólares de UNICEF y 400 millones de dólares del Banco Mundial. Junto con el firme compromiso continuo de Gavi, estas inversiones ayudarán a acelerar la introducción de la vacuna contra el VPH y a aumentar la cobertura de la misma entre las niñas de aquí a 2030.

La OMS precalificó una quinta vacuna contra el VPH

Otra buena noticia es la precalificación por parte de la OMS , el 2 de agosto de 2024, de una vacuna adicional contra el VPH, Walrinvax®, lo que la convierte en el quinto producto disponible en el mercado mundial. Esto contribuirá a un suministro más sostenible de vacunas contra el VPH, lo que permitirá que más niñas reciban la vacuna. Walrinvax® está precalificada con un esquema de dos dosis. Se necesitarán más datos para evaluar si esta vacuna puede recomendarse para un esquema de dosis única en el futuro.

Puntos destacados para profesionales de farmacia:

• Nueva opción de dosis única: La OMS ha aprobado Cecolin® para administración en una sola dosis, aumentando la eficiencia y el acceso a la vacunación contra el VPH.
• Aumento del suministro: La aprobación de Cecolin® y la precalificación de Walrinvax® contribuyen a un suministro más sostenible de vacunas contra el VPH, mitigando la escasez global.
• Estrategia de dosis única: Un número creciente de vacunas contra el VPH, inicialmente aprobadas para dos dosis, ahora pueden administrarse en una sola dosis, mejorando la cobertura de vacunación.
• Implicaciones para la logística: La simplificación del esquema de vacunación (dosis única) facilita la logística de almacenamiento, distribución y administración de la vacuna, especialmente en entornos con recursos limitados.
• Actualización de información: Los profesionales de farmacia deben estar al tanto de las actualizaciones de la OMS sobre las vacunas contra el VPH, incluyendo las indicaciones de uso de dosis única y las nuevas vacunas precalificadas.
• Educación al paciente: Es crucial educar a los pacientes sobre los beneficios de la vacunación contra el VPH y la disponibilidad de esquemas de dosis única, para promover la adherencia al programa de vacunación.
• Vigilancia post-comercialización: Se debe prestar atención a la vigilancia post-comercialización de las vacunas contra el VPH, en particular, para evaluar la eficacia y seguridad de los esquemas de dosis única.
• Walrinvax® precalificada: Una quinta vacuna contra el VPH, Walrinvax®, ha sido precalificada por la OMS (dosis doble), ampliando aún más las opciones disponibles. Su posible uso en dosis única está pendiente de más datos.
• Aumento de la cobertura: La adopción de la dosis única ha incrementado significativamente la cobertura de vacunación contra el VPH, beneficiando a millones de niñas.
• Financiamiento: Se han comprometido importantes fondos para acelerar la introducción y aumentar la cobertura de la vacuna contra el VPH, lo que indica un fuerte apoyo internacional a la iniciativa.

Fuente: WHO adds an HPV vaccine for single-dose use. WHO